Подай сигнал

Лаборатория „СМДЛ БИОКОМ 98“ въведе бърз, касетъчен тест за изследване на IgM и IgG антитела срещу SARS-CoV-2

Лаборатория „СМДЛ БИОКОМ 98“ въведе ACRO 2019-nCoV IgG/IgM, бърз, касетъчен тест за изследване на IgM и IgG антитела срещу SARS-CoV-2. За извършване на анализа е необходима кръвна проба (серум).
В резултата се отразява присъствието/отсъствието на двата класа антитела,интерпретация на резултата ( Какво означава положителният резултат?). Изследването е качествено, а не количествено. Тестът, който се използва в лаборатория „СМДЛ БИОКОМ 98“, е одобрен за продажба в Европейския съюз и останалата част от света.
Информация, според Инструкциите за употреба на производителя:
ACRO 2019-nCoV IgG/IgM е бърз хроматографски имунологичен тест за качествено определяне на IgG/IgM антитела на 2019-nCoV в цяла кръв (периферна)/серум/плазма.
Произход: САЩ, с оторизиран представител за ЕС. Чувствителност за IgG: 100%
Специфичност за IgG: 98.0%
Точност IgG: 98.6%
Чувствителност за IgM: 85.0% Специфичност за IgM: 96.0% Точност IgM: 92.9%
След проведени изследвания с anti-influenza A virus, anti-influenza B virus, anti-RSV, anti- Adenovirus, HBsAg, anti-Syphilis, anti-H. Pylori, anti-HIV и anti-HCV позитивни проби, резултатите показват липса на кръстосана реакция. Проведени са тестове и за интерфериращи субстанции.
Продуктът притежава Декларация за съответствие с CE-IVD марка от производителя и прилага следните стандарти: EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 13975:2003, EN ISO 18113-1:2011, EN ISO 18113-2:2011, EN 13612:2002/AC:2002, EN ISO 17511:2003, EN ISO 23640:2015, EN 13641:2002, EN ISO 15223-1:2016.
Произход: САЩ, с оторизиран представител за ЕС.
По-долу е представена най-важната информация за изследването.
1. Проби се вземат само на адрес: гр. Стара Загора, ул. „Тодор Стоянович“ No 26 срещу източния ход окръжна болница в часовете 8:00-12:00 и 13:00-15:00 от понеделник до петък; събота от 9:00-12:00.
2. Всеки пациент е длъжен да носи лични предпазни средства – маска и ръкавици.
3. Изследването се извършва само след предоставяне на лична карта, т.е. изследването не
е анонимно.Попълвасе декларация-анкета свързана с изследване IgM и IgG антитела на SARS-CoV-2 (Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2) а заболяването, което причинява, се нарича COVID-19 (Coronavirus disease 2019)
4. Цената на теста е 45 лева. Такса манипулация – 0лв.
5. Резултатите от теста са готови до края на работния ден.
6. Положителните резултати ще се съобщават на РЗИ-Стара Загора, от чиято
компетентност са по-нататъшните мерки.
Лаборатория „СМДЛ БИОКОМ 98“ препоръчва бързия тест за антитела на следните групи.
Пациенти с остро респираторно заболяване (температура и поне един симптом на респираторно заболяване, например кашлица или затруднено дишане); с липса на друга причина, която напълно да обясни клиничната картина и с данни за пътуване или престой в държава, област или територия, за която е съобщен локален пренос на болестта COVID-19 през последните 14 дни преди началото на заболяването.
Пациенти с каквото и да е остро респираторно заболяване, които са били в контакт с потвърден или възможен случай на COVID-19 в предходните 14 дни преди началото на симптомите.

Категория
ЗДРАВЕ

Вашият коментар

Вашият имейл адрес няма да бъде публикуван. Задължителните полета са отбелязани с *